Dieses Seminar ist Bestandteil des GMP-Lehrgangs "Zertifizierte/r Fachauditor/in für GMP". Mehr über diesen GMP-Lehrgang erfahren. 1 Dieses Intensivseminar bietet eine Fortbildungsmöglichkeit, die speziell für Auditoren und Auditorinnen aus der Pharma- und Wirkstoffindustrie. 2 Sie erlernen die Zusammenhänge der Regelungen und den Bezug eines Audits zur jeweiligen Rechtsgrundlage wie: GMP für Arzneimittel und Wirkstoffe, GDP sowie. 3 Ausbildung für GMP Auditoren in 3 unabhängigen Modulen Modul 2 von 3. Risikobasierte Festlegung von Audits Auditgespräche führen, Auditberichte schreiben. 4 GMP Auditor With Continuous professional training for auditors and lead auditors is of utmost importance as the authorities expect qualified personal performing audits. And GMP audits of suppliers, contract manufacturers and contract laboratories are a fundamental part of a Quality Management System to assure the quality of a drug product. 5 Jedoch gibt es für GMP-Auditoren und Auditorinnen keine offizielle Zertifizierung, um eine Eignung nachzuweisen. Das vorliegende Intensivseminar soll diese Lücke schließen und Ihnen die nötigen Kenntnisse und Werkzeuge vermitteln, um die an die Tätigkeit gestellten Aufgaben erfüllen zu können. 6 Lernen Sie in diesem Seminar, wie Sie ein Audit erfolgreich planen, durchführen und nachbereiten. In einem spezifischen Block zum Thema Kommunikation werden anhand von Beispielen Verhalten und das bestmögliche Vorgehen beim Audit erarbeitet. 7 GMP-Auditing: Regelwerke, Ablauf und Kommunikation Im dreitägigen Modul 1 erhalten Sie die Grundausbildung zum Experten für Auditing. Hier steht für Sie die Organisation von Audits im System, die Planung und Durchführung einzelner Audits sowie die Besonderheiten der Auditgespräche im Mittelpunkt. 8 This course is for those intending to acquire the knowledge and skills to audit a whole ICH Qbased pharmaceutical quality management system, either as a third or second-party auditor. This course meets the training requirement for IRCA certification for all grades of PQMS Auditor. 9 The GMP-Auditor - Live Online Training Initial and Continuous Professional Training for GMP Auditors November Course No This course is part of the GMP Certification Programme "ECA Certified GMP Auditor". Learn more. All times mentioned are CET. Click here to have an overview of all dates for this training course. Our Service. gmp schulung zertifikat 10 An drei Schulungstagen vermittelt unser Experte wichtigen Methoden und Werkzeuge des Auditierens: von der Planung über die zielgerichtete Durchführung bis zur. 11